BarTender und 21 CFR Part 11 / GMP Anhang 11

Die Etikettierungs-Software BarTender® für Unternehmen wandelt Informationen in Etiketten, Strichcodes und RFID um, die die Einhaltung der Etikettierungsrichtlinie 21 CFR Part 11 in FDA- und EU-validierten Anlagen von Herstellern medizinischer Geräte und Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt sicherstellen.

Globale Verwaltung von Änderungen im Handumdrehen.

Die Flexibilität, mit den Intelligent Templates™ von BarTender Anpassungen an Änderungen von Vorschriften, Produkten oder Prozessen vorzunehmen. Bearbeiten Sie die Daten, das Format oder das Design eines Etiketts, und Ihre Aktualisierungen werden sofort im gesamten Unternehmen übernommen. Ihr Etikett kann in Echtzeit an jedem Ort der Welt gedruckt werden.

Konfigurierbarer, rollenbasierter Zugriff auf eine sichere Kennzeichnung.

Kontrollieren Sie den Zugriff auf Etikettendesign und Änderungen, Datenbank-Einrichtung, Dokumentenspeicherung und Drucken von einem zentralen Punkt vor Ort – oder vom anderen Ende der Welt. Wenden Sie die Verschlüsselung des Etikettenformats auf alle Sicherheitsstufen an und schaffen Sie so den ultimativen Schutz vor unbefugter Verwendung.

Immer wissen, wer mit Ihren Dateien gearbeitet hat.

Die Regulierungsbehörden möchten, dass Sie wissen, wer Ihre Etiketten bearbeitet und gedruckt hat. BarTender verwaltet elektronische Signaturen und bietet eine umfassende Revisionsfähigkeit mit umfangreichen Funktionen zur Protokollierung von Daten, vom Druckverlauf bis zur Versionsverwaltung.

Die vorgeschriebene Kennzeichnung sollte an die Marke angepasst sein.

Dank der einfachen Benutzeroberfläche von BarTender und der überlegenen Grafikverarbeitung – einschließlich Vollfarbfunktion – können Sie Ihre Etiketten an die Marketing- und Produktionsanforderungen Ihres Unternehmens anpassen.

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Case Study

Dairy farm deploys BarTender labeling system to enable FSMA compliance

A BarTender-driven labeling system is enabling a dairy farm to meet rigorous federal food safety requirements, as well as to save time and reduce testing errors.

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